Пандемия стала одним из двух внешних жестких глобальных шоков (другой — СВО и введенные санкции), практически одновременно поразивших цивилизацию, последствия которых нам еще предстоит осознать. Не обошли они стороной и систему здравоохранения, и, непосредственно, проведение клинических исследований (КИ). Спонсоры КИ столкнулось с беспрецедентными проблемами.
В рядах профессионалов фармацевтической отрасли не так мало тех, кто накопил ценнейший опыт в практической медицине и теперь применяет его в вопросах, касающихся лекарственного обеспечения, обращения лекарственных средств и непосредственно производства препаратов.
Федеральные программы лекарственного обеспечения зависят от финансирования, внедрения новых технологий, своевременных изменений нормативно-правовой базы и, конечно, развития рынка.
Думским комитетом, курирующим вопросы экономической политики, рекомендован к принятию во втором чтении проект закона за номером №119762-8, пролонгирующий право регионов закупать лекарства и медпродукцию у одного поставщика.
Февраль 2022-го стал для клинических исследований Большой Финансовой Фармы рубежом, заставившим взглянуть на медико-фармацевтический ландшафт с позиций геополитического, экономического и социокультурного реализма, чего, говоря откровенно, не наблюдалось давно.
Постановление Правительства РФ №593, которым утвержден порядок лекарственного обращения при дефектуре или ее риске, будет действовать в течение 2023-2024 гг. Такое решение принято Кабмином, чтобы улучшить доступность фармпомощи.
Персонализированная медицина с ее вниманием к индивидуальным особенностям больного, на неискушенный взгляд, кажется сугубо современным явлением, однако в ее основе наравне с новыми технологиями лежит опыт прошлого, например, изготовление в производственных аптеках препаратов по рецептам прописей в требуемой для конкретного пациента дозировке.
Выход на рынок даже простого препарата — сложный процесс, ведь его обращение подчиняется множеству требований и нормативных актов. Однако есть категории лекарств, на которые общепринятые стандарты пока распространяются не в полной мере, поскольку разработка таких продуктов значительно отличается от выпуска широко используемых препаратов, отработанного годами.
Несколько дней назад был обнародован приказ Минздрава РФ №249н, регулирующий процессы изготовления экстемпоральных лекпрепаратов и их отпуска пациентам. В сравнении с предшествующим приказом №751, документ имеет ряд отличий.
Такими словами охарактеризовал деятельность Общественного совета при Росздравнадзоре (как и всех остальных при федеральных органах исполнительной власти) его председатель Виктор Дмитриев. Несмотря на отмену плановых проверок, вопросы у бизнеса и потребителей остаются и их приходится решать.
Клинические испытания (КИ) — ключ к замку, открывающему дверь в пространство фармакотерапии, где удачный и профессиональный дизайн вознаграждает участников — пациентов, их родных и близких, компании–разработчики, экономику, социум. Это код доступа в мир лекарств, занимающих в науке о жизни, здравоохранении и менталитете современного общества все большее место.
Одним из наиболее популярных способов повысить свой иммунитет и предотвратить возникновение различных заболеваний стало регулярное употребление биологически активных добавок к пище (БАД), объем мирового рынка которых, по разным данным, растет ежегодно примерно на 10%.
Спад пандемии наряду с нарастанием торгово–экономических, общественно–политических, геополитических и социальных проблем на фоне "постковидной" ситуации в сфере медицины, фармации и здравоохранения, формирует обновленный научно-производственный, рыночно–дистрибуторский и имиджевый фармацевтический ландшафт, где БФФ, "искупавшись" в "пандемических" сверхприбылях, столкнулась с новыми вызовами.
2023 год ознаменовался сложными геополитическими и экономическими событиями, повлиявшими на мировую экономику. Многие компании столкнулись с беспрецедентным ростом себестоимости продукции в связи с логистическими и финансовыми проблемами. Вот и в проблематике фармацевтического рынка ЕАЭС на первый план вышли вопросы их адаптации к новым реалиям.