Фармаконадзор

Вопросы качества ЛС и медизделий актуальны для фармотрасли всегда, однако прошлый год потребовал быстрого поиска новых подходов и оперативного принятия решений в данной области.

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.10 №61–ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (ФЗ–61) лекарственные препараты, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления возможных негативных последствий их применения, предупреждения пациентов и их защиты от применения таких препаратов.

С 29 ноября этого года отменяются декларирование соответствия и сертификация лекарственных препаратов для медицинского применения, поступающих в оборот. 

Фармацевтическая система качества является неотъемлемой частью всего процесса производства лекарственных препаратов. От того, насколько хорошо отлажена эта система на производстве, напрямую зависит не только качество лекарственных средств и успешность их продвижения на рынке, но и жизнь пациентов. 

Современная медицина не может обойтись без лекарственных препаратов. Однако их применение нередко влечет за собой побочные эффекты и негативные реакции у пациентов.

Тема взаимозаменяемости препаратов является одной из ключевых в российском врачебном и фармацевтическом сообществе.